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振动筛验证方案
振动筛验证方案
振动筛验证方案百度文库
一、范围： 本方案适用于204车间VcNa组振荡筛的清洁验证。 二、目的： 验证振荡筛的清洁标准操作程序所规定的清洁方法，对使用该设备的药品是否合理、有效。 2．振荡筛的 本方案规定了高效振动筛的选型确认、安装确认、运行确认及性能确认。 2适用范 高效振动筛验证方案1百度
振动筛验证方案 道客巴巴
2019年5月18日 振荡筛清洁验证方案 页码：1/6 一、 范围： 本方案适用于 204 车间VcNa 组振荡筛的清洁验证。 二、 目的： 验证振荡筛的清洁标准操作程序所规定的清洁方法， 本方案规定了高效振动筛的选型确认、安装确认、运行确认及性能确认。 2适用范围 本方案适用于高效振动筛的验证。 3职责 项目负责人(验证小组组长)：负责验证方案的起草及实施 高效振动筛验证方案1百度文库
19振动筛验证方案 道客巴巴
19振动筛验证方案ZS500型振荡筛验证方案WALSF00验证方案目录1引言11概述1验证目的13范围：14验证周期及验证进度安排15验证项目小组成员及职责安装确认1文件及 本文件目的是用以说明振动筛分机用户需求，提出重要部件、关键参数和必需的选 择，生产供应商应以此为依据进行设备的选型、功能设计并最终完成制造，为设备的验ZSF12m2振动筛分机验证方案百度文库
【精品】19振动筛验证方案 道客巴巴
2017年8月28日 验证方案目录1引言11概述1验证目的13范围：14验证周期及验证进度安排15验证项目小组成员及职责安装确认1文件及技术资料设备材质3设备结构4电气安 2022年1月14日 物料粉末投入振动筛内在振动器的 作用下，振动旋转，经筛网将合格产品筛出。 粗、中、细粉则从不同出口筛 出。 其主要技术参数如下：生产能振动筛产品验证资料方案
ZS515型振荡筛验证方案 豆丁网
2013年1月4日 工作原理：由马达和主轴间橡胶绕性联轴器连接，主轴两端双偏心激振重块，悬吊筛箱和连接机座的“橡胶抗震架”三部分组成整个振荡系统，振动器与机架以非线性 2017年8月10日 19振动筛验证方案 验 证 方 案 目 录 1引言 11概述 12验证目的 13范围： 14验证周期及验证进度安排 15验证项目小组成员及职责 2安装确认 21文件及技术资料 19振动筛验证方案doc原创力文档
ZS振动筛验证方案 豆丁网
2011年5月28日 双弹簧振子振动周期的实验验证 一种验证预涂胶螺钉防松性能的振动试验方法 振动计量仪的标准可追溯验证 螺旋面振动干燥机验证方案 验证文件类别：验证方 振动筛验证方案2．振荡筛的内部卫生清洁工作程序（1）将振荡筛卡子、筛网拆下。（2）用洁净干燥的丝光毛巾认真擦拭振荡筛内壁和筛网。（3）清洁工作完成后，要求振荡筛内壁和筛网上无物料残留。七、取样位置及取样方法：1取样位置：振荡筛内壁振动筛验证方案百度文库
ZS1000型振荡筛粉机验证方案百度文库
ZS1000型振荡筛粉机验证方案空气洁净度30万级按有关洁净室检测数据检查2262安全检查项目验证要求验证方法稳定性整体设备运行中无剧烈晃动目测电器开关方便操作，保护良好目测就位点安装间距及有关的空间要求，便于生产操作、清洁、拆装和维护保养 ZS350旋涡振荡筛验证方案仪器名称三用电表秒表最近一次送校正时间最近一次送校正时间3全机空车系统确认①目的：确定整个系统能正常运转。 ②测试方法：在开始空车确认前应检查标准操作程序、技术手册、维修程序及清洁程序的草案已经确认。ZS350旋涡振荡筛验证方案百度文库
高效振动筛验证方案1百度文库
1 主题内容 本方案规定了高效振动筛的选型确认、安装确认、运行确认及性能确认。 2 适用范围 本方案适用于高效振动筛的验证。 3 职责 项目负责人(验证小组组长)：负责验证方案的起草及实施。 QA 验证和谐员：负责验证工作的组织及和谐。本方案规定了高效振动筛的选型确认、安装确认、运行确认及性能确认。 2适用范围 本方案适用于高效振动筛的验证。 3职责 项目负责人(验证小组组长)：负责验证方案的起草及实施。 QA验证协调员：负责验证工作的组织及协调。高效振动筛验证方案百度文库
ZS振动筛验证方案 豆丁网
2011年5月28日 验证报告名称：ZS振动筛再验证报告验证报告编号：TJSTPYZ11031验证完成日期：备注：1、ZS振动筛要严格按本方案规定内容进行再验证，当验证条件发生变更时应报质管部审核，并经总工程师批准后进行重新再验证。2、当设备条件发生变更时，应重新2021年8月6日 现验证 8、验证偏差分析 9、验证评价总结和建议 1、验证目的和范围 1 1验证目的：为了保证本公司固体制剂车间所用的振动筛的安装、运行和性 能能满足生产工艺和GMP的要求，特制定本验证方案。在验证方案中规定振动 筛的验证方法、相关资料。YZG515振动筛验证方案docx 9页 原创力文档
007ZS1000振荡筛验证方案 豆丁网
2014年1月17日 007ZS1000振荡筛验证方案doc 1、验证立项审批表2、ZS振荡筛验证方案3、验证方案审批表4、ZS振荡筛验证报告5、验证报告审批表6、验证证书验证立项审批表生产部立项申请人申请日期验证目的：检查并验证固体制剂车间ZS振荡筛的设计、安装、运行、性能，确认 振动筛验证方案九、清洁检查结果：振荡筛清洁检查记录清洗目检结果化学检测结果检查结论检查操作者日期外部内部样品号是否褪色检查人日期3123备注：审核人：日期：十、总结：1审阅本清洁验证方案，并确认验证结果是否达到了清洁要求。振动筛验证方案百度文库
7zs1000型振荡筛粉机验证方案docx 14页 原创力文档
2021年2月2日 12 验证目的： 121检查并确认振荡筛粉机的设计、选型、 安装是否符合产品工艺要求， 资料和文件、记 录符合GMP管理要求。 122检查并确认振荡筛粉机的运行性能，掌握空载情况下漩涡振荡能否达到原先设计要 求，是否符合生产工艺要求，是否符合设 2021年19振动筛验证方案docx 验证方案目录引言L1概述L2蛔目的范围：验证周期及验证进度安排验证项目小组成员及职责安装确认文件及技术资料设备材质设备结构电气安装安装确认小结运行确认目的运行前检查运行检查运行确认小结性能确认目的方法合格标准 2021年19振动筛验证方案 豆丁网
高效振动筛验证方案1 豆丁网
2012年11月4日 高效振动筛验证方案文件编码SWJ021Copy房间号2212验证小组会签项目负责人：日期：验证协调员：日期：QC负责人：日期：设备部负责人：日期：生产部负责人：日期：质量部负责人：日期：总经理(批准)：日期：变更记载修订号批准日期执行日期02分发单位 Sheet1质量部QA室质量部QC室f题 目 S491000 三元旋振筛验证方案 编 码 TECSYM027 (1)00 页 码 4/11 负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。 负责完善三元旋振筛操作、维护保养的标准操作规程。 负责三元旋振筛的维护保养。 633 质量管理部 各种理化检验、微生物检验的准备、取样及 TECSYM027(1)00 S491000三元旋振筛验证方案百度文库
（最全）19振动筛验证方案pdf 9页 VIP 原创力文档
2021年5月25日 （最全）HIS系统建设方案(通用)pdf （最全）2021年中国医保基金最新报告预测pdf （最全）2021年个股投资分析报告pdf （最全）2019小学生心理健康教育形考2答案pdf （最全）2016建设工程施工合同示范文本pdf （最全）2011智能化弱电集成系统工程 2013年11月26日 （2）振动筛停机一个月以上重新使用时，必须由主管机械和电气技术人员对所有的机械和电气设备进行试验检查，确认正常后方可使用。 十二试车记录单机试车合格后，安装、建设、设备厂家在《无负荷单机试车合格证书》上签字并作为空负荷单机试车合格 振动筛试车方案 豆丁网
7ZS1000型振荡筛粉机验证方案【精华】百度文库
13适用范围：适用于我公司用于筛分岗位的ZS1000型振荡筛粉机的验证。 7ZS1000型振荡筛粉机验证方案【精华】42运行确认421设备功能调试确认在进行设备运行前需要先检查主机、电管路的正确连接，设备已清洁、筛网已经安装完成。 检查项目要求检查结果 2018年3月17日 审核日期： 批准人（签名）： 批准日期： 4、振动筛验证方案及阶段性验证报告 41 运行确认 411 目的：保证振动筛在空运转时，其各项指标均符合设计要求。 412 范围：按照制造厂商提供的操作说明书规范操作，每步操作均运行正常。 413 振动筛验证文件doc
ZS350型振动筛验证方案9 道客巴巴
2012年8月18日 ZS350旋涡振荡筛验证方案 星级： 15 页 振动筛验证方案 星级： 6 页 19振动筛验证方案 星级： 11 页 ZS振动筛验证方案 星级： 8 页 【精品】19振动筛验证方案 星级： 8 页 高效振动筛验证方案1 星级： 6 页 振动筛验证文件 星级： 6 页 20振动筛验证报告2015年4月15日 一、范围：本方案适用于04车间VcNa组振荡筛的清洁验证。二、目的：验证振荡筛的清洁标准操作程序所规定的清洁方法，对使用该设备的药品是否合理、有效。三、方案说明：1本方案的实施应在取样方法已通过验证的基础上进行。本方案的实施应至少连续进行三次，且应尽可能由不同的人进行 振动筛验证方案 道客巴巴
高效振动筛验证方案百度文库
高效振动筛验证方案按照2S200电磁振动筛使用SOP进行操作，设备运转平稳、正常、无异声，说明操作规程适用于该设备。63设备运行状况及相应参数的波动性：631开机运行30，观察机器运行的平稳性。 64运行确认记录见附表3。7高效振动筛性能 2017年8月10日 2021年19振动筛验证方案 豆丁网 2021年9月25日 方法：准备好药用淀粉90Kg,装上100目的筛网,按该设备操作SOP开机运行，加料过筛。 将已筛出的物料置于不锈钢料桶内，分别从料桶的上、中、下各点取样 (300g/点),分别置80目、100目的标准筛中，测定能通过8000目标准筛 振动筛验证方案
变轨迹等厚筛振动方向角的计算及实验验证 豆丁网
2014年4月19日 变轨迹等厚筛振动方向角的计算及实验验证docx 中国矿业大学机电工程学院江苏徐州江苏连云港)摘要提出了一种单轴变轨迹等厚筛分方法,建立了单轴变轨迹等厚筛的动力学模型基于单轴变轨迹等厚筛的运动特性,提出了振动方向角的几何定义 2013年10月19日 振动筛 直线振动筛 超声波振动筛 振动筛分机 圆振动筛 新乡市振动筛机厂 高频振动筛 振动筛的作用 振动筛型号 方案 交底 用户中心 充值 VIP 消息 设置 客户端 书房 阅读 会议PPT 上传 书房 登录 注册 振动筛验证方案 豆丁网
SXZ515旋转式振动筛验证方案百度文库
SXZ515旋转式振动筛验证方案3擦拭完成后，将药签放入以灭菌合格的试管中将棉签放入以灭菌合格的试管中，并用螺旋盖旋紧密封，并填写好取样标签。4按照下述方法制备对照品2013年10月4日 漩涡振动式筛分机验证报告1引言11背景漩涡振动式筛分机用于非无菌固体制剂生产线中物料的过筛。以保证固体制剂对物料的粒度和质量均一性要求。12方案概要本设备验证方案包括如下几方面：121设备的介绍、有关文件的检查、设备的检查及相关公用介质的检查情况。A107漩涡振动筛分机验证报告 豆丁网
振荡筛确认方案百度文库
振荡筛确认方案 设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是否满足药厂生产需求及GMP要求，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。 安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤 2013年4月9日 一、范围：本方案适用于04车间VcNa组振荡筛的清洁验证。二、目的：验证振荡筛的清洁标准操作程序所规定的清洁方法，对使用该设备的药品是否合理、有效。三、方案说明：1本方案的实施应在取样方法已通过验证的基础上进行。本方案的实施应至少连续进行三次，且应尽可能由不同的人进行 振动筛验证方案 道客巴巴
ZS350型旋涡振荡筛验证方案doc 原创力文档
2018年7月11日 ZS350型旋涡振荡筛验证方案doc,江苏明华制药有限公司企 业 标 准ZS350型旋涡振荡筛验证方案VB09－202 、平稳123设备运转的情况（负载试验）运行过程中进行各种调节操作设备运行正常无异常振动123噪声≤75dB123筛体周围无漏 粉现 2014年8月3日 1概述作为制药企业硬件基础设施的设备系统其性能是否满足工艺要求，决定了产品的质量；为确保已验证合格的验证没有发生漂移，依据振动筛再验证周期（3年）、今对振动筛做再验证，以确定振动筛运行性能的稳定性和可靠性。2验证组织与职责21验证领导小组职责（1）成立设备再验证小组（2 振动筛验证 豆丁网
ZSF12m2振动筛分机验证方案docx 冰豆网
2023年1月8日 《ZSF12m2振动筛分机验证方案docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ZSF12m2振动筛分机验证方案docx（30页珍藏版）》请在冰豆网上。 ZSF12m2振动筛分机验证方案 ZSF12m2振动筛分机 验证方案 文件编码XXXXXXXX XXXXXXXX生物技术 2016年11月3日 ZS1000型振荡筛粉机验证方案审批会签:(验证委员会)广西一片药业有限公司消防中队副中队长2016年度述职报告 今年以来，在各级领导的关心支持下，我认真钻研业务，始终以高标准严格要求自己，踏实工作，较好地完成了各项工作任务。现就今年的主要工作做以下述职： 一、不断加强学习，努力 7ZS1000型振荡筛粉机验证方案 豆丁网
19振动筛验证方案
2022年3月12日 1、ZS500型振荡筛验证方案 WALSF00验 证 方 案 目 录1引言1。1概述1。2验证目的13范围：1。4验证周期及验证进度安排1。5验证项目小组成员及职责2。安装确认2。1文件及技术资料22设备材质2。3设备结构2。4电气安装2。5安装确认小结3运行确 振动筛的安装主要包括轨道安装和振动筛本体安装，振动筛本体安装采用地面组装完毕之后，整体吊装的方案进行安装。 3）利用筛架本身设置的吊点吊装，用卡环将设备4个吊点固定，保证设备起吊平衡。 4）钢丝绳选型 振动筛外形尺寸42*18米，矿石振动筛单振动筛安装方案百度文库
YZG515振动筛验证方案 豆丁网
2020年4月5日 编号：YZG515振动筛验证方案设备名称：YZG515振动筛设备编号：生产厂家及型号：南京海王制药机械装备有限公司验证方案起草验证目的和范围11验证目的12范围设备概述2016年6月16日 高效振动筛验证方案1doc,高效振动筛验证方案 文件编码 SWJ021 Copy No 安装位置 制粒间 房间号 2212 起 草 人 日 期 验证小组会签 项目负责人： 日期： 验证协调员： 日期： QC负责人： 日期： 设备部负责人： 日期： 生产部负责人： 日期 高效振动筛验证方案1doc免费全文阅读
振动筛验证方案 道客巴巴
2015年4月15日 一、范围：本方案适用于04车间VcNa组振荡筛的清洁验证。二、目的：验证振荡筛的清洁标准操作程序所规定的清洁方法，对使用该设备的药品是否合理、有效。三、方案说明：1本方案的实施应在取样方法已通过验证的基础上进行。本方案的实施应至少连续进行三次，且应尽可能由不同的人进行 2017年9月6日 按验证的程序先由公司项目验证小组确定验证目的、验证判定标准、验证人员及职责，写出验证方案，当方案经审核和批准后再由验证人员按验证方案实施验证过程。 2目的：建立ZS—800型振荡筛验证方案文件，为该设备的预 05ZS800型振荡筛验证方案 豆丁网
ZS350型振荡筛验证方案 豆丁网
2012年10月25日 ZS振动筛验证方案 热度: 页数:8 TSVD00901 ZS515型振荡筛的再验证文件 热度: 页数:16 振荡筛设备验证方案范例 热度: 页数:6 ZS515型振荡筛清洁标准操作规程 热度: 页数:3 ZS800型旋振筛清洁验证方案 热度: 页数:23 ZS系列漩涡振 2018年5月4日 ZS350型旋涡振荡筛验证方案 jzdocin豆丁建筑zs350型旋涡振荡筛验证方案zs,筛,旋涡,振荡筛,验证方案,筛验证方案,zs型,旋涡振荡筛,zs350,旋涡振荡器 运行 05 小时检 查设备各 部分运转 情况 设备运转 压力调节装置应灵活且满足 要求 无明显振动、无异常现象振动筛验证方案
GMP振荡筛粉机验证方案 豆丁网
2013年11月21日 ZS1000型振荡筛粉机验证方案1、引言11概述我公司用于整粒的主要设备振荡筛粉机生产，本设备由筛箱、传动、振动筛、机座等组成，物料由马达和主轴间的橡胶挠性联轴器，主轴两端双偏心激振重块，悬吊筛箱和连接机座的“橡胶振荡架”三部分组成整个 振动筛验证方案2．振荡筛的内部卫生清洁工作程序（1）将振荡筛卡子、筛网拆下。（2）用洁净干燥的丝光毛巾认真擦拭振荡筛内壁和筛网。（3）清洁工作完成后，要求振荡筛内壁和筛网上无物料残留。七、取样位置及取样方法：1取样位置：振荡筛内壁振动筛验证方案百度文库
ZS1000型振荡筛粉机验证方案百度文库
ZS1000型振荡筛粉机验证方案空气洁净度30万级按有关洁净室检测数据检查2262安全检查项目验证要求验证方法稳定性整体设备运行中无剧烈晃动目测电器开关方便操作，保护良好目测就位点安装间距及有关的空间要求，便于生产操作、清洁、拆装和维护保养 ZS350旋涡振荡筛验证方案仪器名称三用电表秒表最近一次送校正时间最近一次送校正时间3全机空车系统确认①目的：确定整个系统能正常运转。 ②测试方法：在开始空车确认前应检查标准操作程序、技术手册、维修程序及清洁程序的草案已经确认。ZS350旋涡振荡筛验证方案百度文库
高效振动筛验证方案1百度文库
1 主题内容 本方案规定了高效振动筛的选型确认、安装确认、运行确认及性能确认。 2 适用范围 本方案适用于高效振动筛的验证。 3 职责 项目负责人(验证小组组长)：负责验证方案的起草及实施。 QA 验证和谐员：负责验证工作的组织及和谐。本方案规定了高效振动筛的选型确认、安装确认、运行确认及性能确认。 2适用范围 本方案适用于高效振动筛的验证。 3职责 项目负责人(验证小组组长)：负责验证方案的起草及实施。 QA验证协调员：负责验证工作的组织及协调。高效振动筛验证方案百度文库
ZS振动筛验证方案 豆丁网
2011年5月28日 验证报告名称：ZS振动筛再验证报告验证报告编号：TJSTPYZ11031验证完成日期：备注：1、ZS振动筛要严格按本方案规定内容进行再验证，当验证条件发生变更时应报质管部审核，并经总工程师批准后进行重新再验证。2、当设备条件发生变更时，应重新2021年8月6日 现验证 8、验证偏差分析 9、验证评价总结和建议 1、验证目的和范围 1 1验证目的：为了保证本公司固体制剂车间所用的振动筛的安装、运行和性 能能满足生产工艺和GMP的要求，特制定本验证方案。在验证方案中规定振动 筛的验证方法、相关资料。YZG515振动筛验证方案docx 9页 原创力文档
007ZS1000振荡筛验证方案 豆丁网
2014年1月17日 007ZS1000振荡筛验证方案doc 1、验证立项审批表2、ZS振荡筛验证方案3、验证方案审批表4、ZS振荡筛验证报告5、验证报告审批表6、验证证书验证立项审批表生产部立项申请人申请日期验证目的：检查并验证固体制剂车间ZS振荡筛的设计、安装、运行、性能，确认 振动筛验证方案九、清洁检查结果：振荡筛清洁检查记录清洗目检结果化学检测结果检查结论检查操作者日期外部内部样品号是否褪色检查人日期3123备注：审核人：日期：十、总结：1审阅本清洁验证方案，并确认验证结果是否达到了清洁要求。振动筛验证方案百度文库
7zs1000型振荡筛粉机验证方案docx 14页 原创力文档
2021年2月2日 12 验证目的： 121检查并确认振荡筛粉机的设计、选型、 安装是否符合产品工艺要求， 资料和文件、记 录符合GMP管理要求。 122检查并确认振荡筛粉机的运行性能，掌握空载情况下漩涡振荡能否达到原先设计要 求，是否符合生产工艺要求，是否符合设